医疗器械经营企业许可证变更申请表怎么填一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况企业法人、企业负责人未变更。质量管理人未变更。二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验(验证)情况1、经营范围增加:2、进货:按照公司规定从合法单位(有生产许可..
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发布时间:2022-08-25 热度:
一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况企业法人、企业负责人未变更。质量管理人未变更。二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验(验证)情况1、经营范围增加:2、进货:按照公司规定从合法单位(有生产许可证或经营企业许可证和营业执照)购进产品,并要求供应商提供产品注册证和产品检验报告或合格证。3、验货:(1)查看外包装是否符合包装标识要求。(2)实行逐步开箱验证并有工作记录,(3)对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。(4)严把三类产品的验收,对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。三、企业注册地址、仓库地址变更及仓储设备、设施等情况1、公司注册地址、仓库地址未变更。2、商品实行分区、分类管理。3、仓库商品使用货架摆放,并配备有:(1)消防器材、温湿度计、垫板、及防鼠设施。4、划分有合格、不合格区、待验区等区域。四、企业相关法律法规、管理制度的执行情况1、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。2、严格审查分供方的资格(生产许可证或经营许可证),并与分供方签定合同,质量协议书。3、严格审核首营企业、首营品种的资格。4、认...一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况企业法人、企业负责人未变更。质量管理人未变更。二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验(验证)情况1、经营范围增加:2、进货:按照公司规定从合法单位(有生产许可证或经营企业许可证和营业执照)购进产品,并要求供应商提供产品注册证和产品检验报告或合格证。3、验货:(1)查看外包装是否符合包装标识要求。(2)实行逐步开箱验证并有工作记录,(3)对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。(4)严把三类产品的验收,对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。三、企业注册地址、仓库地址变更及仓储设备、设施等情况1、公司注册地址、仓库地址未变更。2、商品实行分区、分类管理。3、仓库商品使用货架摆放,并配备有:(1)消防器材、温湿度计、垫板、及防鼠设施。4、划分有合格、不合格区、待验区等区域。四、企业相关法律法规、管理制度的执行情况1、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。2、严格审查分供方的资格(生产许可证或经营许可证),并与分供方签定合同,质量协议书。3、严格审核首营企业、首营品种的资格。4、认真做好进货的验收、出库复核及销售记录,对无菌等三类产品,实行专册管理。5、我司规定合格区仓库内不能存放过期、失效、无注册五、企业诚信及市场监督性抽验等情况五年来,本公司所经营的产品中,没有出现不合格现象,也没有受到任何行政处罚。表里主要的东西就是这些吧,人员情况,获得荣誉自己写。
公司变更登记申请书主要把公司变更登记的原因、理由、依据说清楚,再把变更后的事项写清楚。加上抬头,也就是你要求的人家。后面落款,写上申请时间,盖上公司印鉴。搞定。
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