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A股:9月4日晚间,四家制药公司发布重要公告

A股:9月4日晚间,四家制药公司发布重要公告1、普利制药:特利加压素注射液获得药品注册批件普利制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特利加压素注射液药品注册批件;适应症:治疗食管静脉曲张出血。特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人..

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A股:9月4日晚间,四家制药公司发布重要公告

发布时间:2022-09-05 热度:

A股:9月4日晚间,四家制药公司发布重要公告

1、普利制药:特利加压素注射液获得药品注册批件

普利制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特利加压素注射液药品注册批件;适应症:治疗食管静脉曲张出血。特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。普利制药的特利加压素注射液成功研发后,已相继提交了欧洲、中国、澳大利亚、泰国、巴基斯坦等多个国家和地区的仿制药上市申请,属于共线生产产品。

2、泽璟制药:盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准

泽璟制药公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗重症斑秃,这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。本次盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

3、南新制药:国有股权无偿划转 控股股东发生变更

南新制药公告,公司9月4日收到公司控股股东湖南湘投控股集团有限公司通知,获悉湘投集团拟将其持有公司28.57%股权(5600万股)无偿划转至新组建的湖南医药发展投资集团有限公司。本次无偿划转实施后,公司控股股东由湖南湘投控股集团有限公司变更为湖南医药发展投资集团有限公司。公司实际控制人未发生变化,仍为湖南省人民政府国有资产监督管理委员会。

4、康希诺:公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗作为加强针被纳入紧急使用

康希诺公告,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。



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