华兰疫苗(301207):公司药品生产许可证变更暨吸附破伤风疫苗投产

原标题:华兰疫苗:关于公司药品生产许可证变更暨吸附破伤风疫苗投产的公告

证券代码：301207 证券简称：华兰疫苗 公告编号：2023-032
华兰生物疫苗股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更暨吸附破伤风疫苗投产的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“公司”）收到河南省药品监督管理局批准变更的《药品生产许可证》，本次变更在原许可证的基础上增加了吸附破伤风疫苗生产的相关内容，现将有关情况公告如下：
一、变更情况
公司《药品生产许可证》在生产车间和生产线情况栏内新增登记如下内容：
生产地址车间生产线范围河南省新乡市华兰大 道甲1号附1号菌苗二室和分 装二车间破伤风疫苗原液生产线和5 号分装生产线、6号分装生 产线吸附破伤风疫苗， GMP符合性检查依豫 药监生函?2023? 171号告知书相关事项载明在《药品生产许可证》（副本）变更记录页中。

二、变更后许可证的主要内容
企业名称：华兰生物疫苗股份有限公司
注册地址：河南省新乡市华兰大道甲1号附1号
社会信用代码：91410700782203354G
法定代表人：安康
许可证分类码：As
有效期至：2025年12月31日
生产地址和生产范围：河南省新乡市华兰大道甲1号附1号：预防用生物制品，治疗用生物制品***
三、对公司的影响及风险提示
公司吸附破伤风疫苗目前已通过GMP符合性检查，本次《药品生产许可证》相关内容的变更，标志着公司吸附破伤风疫苗已具备投产条件，有利于丰富公司的产品结构，增强公司的竞争力，对公司未来业绩产生积极影响。

公司将努力做好吸附破伤风疫苗正式投产后的批签发报送及上市销售工作。同时，吸附破伤风疫苗的销售受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等多方面因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件
河南省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。

特此公告。




华兰生物疫苗股份有限公司董事会
2023年 6月 3日

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